| 产品名称(中文) | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（比色法）γ- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GT (GGT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | GT3817和GT3874(货号)：试剂1. 缓冲液：双甘氨肽；试剂2. 底物：L-γ‑谷氨酰-3-羟基-4-硝基苯甲酸盐。GT523和GT7957(货号)：试剂1. 缓冲液/双甘氨肽：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，双甘氨肽；试剂2. 底物：L -γ‑谷氨酰-3- 羟基-4-硝基苯甲酸盐 。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酰转肽酶 (γ-GT)活性。 |
| 型号规格 | GT523(货号)： 试剂1. 1 × 105 mL，试剂2. 10 × 10 mL；GT7957(货号)：试剂1. 6 × 50 mL，试剂2. 6 × 50 mL；GT3817(货号)： 试剂1. 6 × 51 mL，试剂2. 6 × 14 mL； GT3874(货号)：试剂1. 6 × 17.5 mL，试剂2. 6 × 3.5 mL |
| 产品储存条件及有效期 | GT523(货号)和GT7957(货号)储存于2～8℃，有效期为36个月。GT3817(货号)和GT3874(货号)储存于2～8℃，有效期为15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400927 |
| 注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-08-13 |
| 有效期至 | 2024-08-12 |
| 变更情况 | 2023-06-09 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室；代理人名称变更为：朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司；代理人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
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