| 产品名称(英文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) MRX D-dimer Reagent |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳胶试剂、反应缓冲液、D-二聚体标准品、稀释液。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 乳胶试剂：5×3mL，反应缓冲液：5×7 mL； 乳胶试剂：5×6mL，反应缓冲液：5×7mL； 乳胶试剂：5×4mL，反应缓冲液；5×7mL； 乳胶试剂：5×4mL，反应缓冲液；5×16mL；乳胶试剂：6×6mL，反应缓冲液： 6×5mL； 乳胶试剂：4×6mL，反应缓冲液：4×7mL， 稀释液：1×8mL，D-二聚体标准品：1×1mL； 乳胶试剂：4×2mL，反应缓冲液：4×4mL， 稀释液：1×4 mL，D-二聚体标准品：1×1mL； 乳胶试剂：1×13.5mL，反应缓冲液：1×22mL，稀释液：2×8mL，D-二聚体标准品：4×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃可保存18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400911 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪洛克生物科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medirox AB |
| 注册人住所 | Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden |
| 生产地址 | Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden |
| 代理人名称 | 江西泛华科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省宜春市靖安县工业园区A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-05-31 |
| 有效期至 | 2024-05-30 |
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