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产品名称(中文) 医用磁共振成像系统
产品名称(英文) Magnetic Resonance Equipment
结构及组成/主要组成成分 系统由超导磁体、梯度系统、扫描床和患者支撑台、操作控制台、射频系统(含射频柜,集成ADC的数字接收线圈,线圈到设备间光纤传输)、门控附件(含心电门控,呼吸门控,外周门控(脉搏门控))、冷却系统、电源分配柜组成。频率为63.86MHz(氢核)。线圈型号见附件页。
适用范围/预期用途 供临床MRI诊断。
型号规格 Ingenia 1.5T
注册证编号 国械注进20153062758
注册人名称(中文) 飞利浦医疗系统荷兰有限公司
注册人名称(英文) Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所 Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
生产地址 Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153282758
批准日期 2020-04-26
有效期至 2025-04-25
变更情况 2018-03-08 “注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 2019-11-27 产品标准变更对比表见附件。 2022-10-26 生产地址由:“Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands”变更为:“Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。 2022-11-10 “注册人住所:Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands”变更为“注册人住所:Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。
数据更新时间:2024-09-26
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