| 产品名称(英文) | EB病毒衣壳抗原IgM抗体质控品LIAISON® Control EBV IgM |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 阴性质控品：2瓶×0.9 mL； 阳性质控品：2瓶×0.9 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401791 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
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