| 产品名称(中文) | 直接低密度脂蛋白/高密度脂蛋白胆固醇校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Direct LDL/HDL Cholesterol Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 100%人血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对高密度与低密度脂蛋白胆固醇清除法的校准。 |
| 型号规格 | CH2673(货号): 3×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400289 |
| 注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-07-15 |
| 有效期至 | 2024-07-14 |
| 变更情况 | 2023-06-08 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室；代理人名称变更为：朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司；代理人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
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