| 产品名称(中文) | 脂蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a)测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射比浊方法）Lp(a)21 FS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲液、甘氨酸；试剂2：甘氨酸、抗人脂蛋白(a)抗体包被的胶乳颗粒。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白(a)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400550 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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