| 产品名称(中文) | 可调弯鞘管套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zurpaz Steerable Sheath Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括可调控鞘管、张扩器和导丝。可调控鞘管包括止血阀、止血阀帽、鞘管、三通阀、旋钮把手及手柄组件，其尖端弯型分为对称双弯型和非对称双弯型；导丝由芯丝和绕丝组成；扩张器由座及管路组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将血管导管放入心脏，包括穿过房间隔将导管插入心脏左侧。 |
| 型号规格 | EPTMC8530、EPTMCA8540 |
| 注册证编号 | 国械注进20173775239 |
| 注册人名称(英文) | Creganna Tactx Medical |
| 注册人住所 | Parkmore West Galway Ireland |
| 生产地址 | Parkmore West Galway Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2022-07-31 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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