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当前位置: 首页 > 进口器械 > 瓣膜成形环 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 瓣膜成形环
产品名称(英文) SOVERING TM Annuloplasty Device
结构及组成/主要组成成分 该产品包括成形环、一次性使用的支架系统,固定缝线。成形环为一种柔软的线性带或闭合环,核心是放射线不能透过的硅树脂,外面覆盖PET织物,织物外表面镀有解热碳材料。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于病理性二尖瓣和三尖瓣重建或再造。
注册证编号 国械注进20153130084
注册人名称(中文) 恪心意大利有限公司
注册人名称(英文) Corcym S.r.l.
注册人住所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
生产地址 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
代理人名称 恪心医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区正定路515号1幢A6库区集中辅助区四层4003室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153460084
批准日期 2019-10-08
有效期至 2024-10-07
变更情况 2017-04-10 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室”变更为“代理人住所:中国 (上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。 2018-10-19 “注册人名称:Sorin Group Italia S.r.l. ”变更为“注册人名称:Sorin Group Italia S.r.l. 索林集团意大利有限责任公司”。 2018-10-29 “代理人名称:索林医疗(上海)有限公司; ”变更为“代理人名称:理诺珐(中国)医疗科技有限公司;”。 2021-11-11 “注册人名称:索林集团意大利有限责任公司 Sorin Group Italia S.r.l.;代理人名称:理诺珐(中国)医疗科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”变更为“注册人名称:恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.;代理人名称:恪心医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区石门一路288号一座20层2043、2044、2045室”。 2024-06-05 代理人住所由:上海市静安区石门一路288号一座20层2043、2044、2045室;代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区正定路515号1幢A6库区集中辅助区四层4003室
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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