| 产品名称(英文) | X射线平板探测器Static X Ray Flat Panel Detector |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由碳纤维输入面板，闪烁体，光电传感器，读出和控制电路及外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与医用X射线诊断设备配套使用，通过将X射线信号转化为数字信号，从而将静态放射图像转换为数字图像。 |
| 型号规格 | pixium 4343R option CE，pixium 4343R option GE |
| 注册证编号 | 国械注进20182060474 |
| 注册人名称(中文) | 泰雷兹航空电子法国简化股份公司 |
| 注册人名称(英文) | THALES AVS FRANCE SAS |
| 注册人住所 | 460 Rue du Pommarin 38430 Moirans |
| 生产地址 | 460 Rue du Pommarin 38430 Moirans France |
| 代理人名称 | 上海泰雷兹电子管有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区园新路205号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6831。 |
| 批准日期 | 2018-11-28 |
| 有效期至 | 2023-11-27 |
| 变更情况 | 2021-09-03 “注册人名称:泰雷兹电子器件股份有限公司（SAS）THALES ELECTRON DEVICES SAS”变更为“注册人名称:泰雷兹航空电子法国简化股份公司 THALES AVS FRANCE SAS”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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