| 产品名称(中文) | 紫外线准分子照射系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VTRAC Excimer Lamp System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由DBD准分子灯(包括一个通过软管与系统连接的手柄)、脉冲灯电源、独立冷却交换系统、显示控制系统、气动脚踏开关和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于银屑病、白癜风、遗传性过敏性皮炎的辅助照射治疗。 |
| 型号规格 | VTRAC |
| 注册证编号 | 国械注进20192092399 |
| 注册人名称(中文) | 美国斯多达仪器有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Strata Skin Sciences, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Lakeside Drive Suite 100 Horsham, PA19044 USA |
| 生产地址 | 2375 Camino Vida Roble,SuiteB,Carlsbad,CA,92011,USA |
| 代理人名称 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2264783号 |
| 批准日期 | 2019-09-24 |
| 有效期至 | 2024-09-23 |
| 变更情况 | 2018-09-10生产地址由“147 Keystone Drive, Montgomeryville, PA 18936, USA ”变更为：“2375 Camino Vida Roble Suite A And B Carlsbad, CA 92011 ”。 注册人名称由“PhotoMedex, Inc”变更为“Strata Skin Sciences, Inc.美国斯多达仪器有限公司”; 注册人住所由“147 Keystone Drive, Montgomeryville, PA 18936, USA”变更为“100 Lakeside Drive Suite 100 Horsham, PA19044 USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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