| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Axis-Shield HbA1c Control Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 2个装满冻干人体全血的小瓶。每一质控品的HbA1c浓度依批次而定。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司的糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用，用于定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白的质量控制。 |
| 型号规格 | 2瓶/盒(质控低值:1×1.0mL、质控高值: 1×1.0mL)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402304 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 注册人住所 | Luna Place The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom |
| 生产地址 | Luna Place,The Technology Park,Dundee United Kingdom |
| 代理人名称 | 杭州中翰盛泰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-25 |
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