| 产品名称(中文) | 激光间接检眼镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laser Indirect Ophthalmoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光间接检眼镜由头带固定单元(头盔)、光学显微镜观察单元、照明光源传输电缆和接口单元、激光传输光纤插口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为激光光凝仪的配件,连接上主机后可以传输激光,进行视网膜激光光凝术。 |
| 型号规格 | IRIS |
| 注册证编号 | 国械注进20182162265 |
| 注册人名称(英文) | IRIDEX Corporation 爱睿德思 |
| 注册人住所 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 生产地址 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号： 国食药监械(进)字2013第2225449号 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 变更情况 | 2020-09-18 “注册人名称:IRIDEX Corporation”变更为“注册人名称:IRIDEX Corporation 爱睿德思”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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