| 产品名称(中文) | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ST2）检测试剂盒（酶联免疫法）Presage® ST2 Assay Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗-ST2 酶标反应板、冻干 ST2 校准品、ST2 标准稀释液、抗-ST2 生物素抗体、样本稀释液、酶标记物、酶标稀释液、浓缩洗液 (20x)、TMB 显色剂、终止液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清中ST2蛋白。 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400566 |
| 注册人名称(中文) | 重症监护诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Critical Diagnostics |
| 注册人住所 | 3030 Bunker Hill St., Suite117A, San Diego, CA92109 |
| 生产地址 | 3030 Bunker Hill St., Suite117A, San Diego, CA92109 |
| 代理人名称 | 上海瑞缔生物科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层365室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-07-23 |
| 有效期至 | 2024-07-22 |
| 变更情况 | 2016-05-30 “代理人名称:瑞缔(上海)国际贸易有限公司；代理人住所:上海市虹桥路1号15层1502室”变更为“代理人名称:上海瑞缔生物科技股份有限公司；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华申路218号1幢4层401室”。 2017-05-05 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华申路218号1幢4层401室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层350室”。 2018-11-29 “注册人名称：Critical Diagnostics”变更为“注册人名称：Critical Diagnostics 重症监护诊断股份有限公司”。 2020-11-27 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层350室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层365室”。 |
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