| 产品名称(中文) | 一次性使用压力传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Pressure Transducer System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三通接头、压力腔、排气阀、传输管路和液路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗单位用于测量患者的动脉压、中心静脉压、肺动脉压。 |
| 型号规格 | DPT-248、DP2-400 |
| 注册证编号 | 国械注进20153073378 |
| 注册人名称(中文) | 犹他医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Utah Medical Products, Inc. |
| 注册人住所 | 7043, South 300 West Midvale, UT, 84047, United States |
| 生产地址 | 7043, South 300 West Midvale, UT, 84047, United States |
| 代理人名称 | 北京晟安康医疗器械中心 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号13层13公寓A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153213378 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2016-09-06 “代理人名称:北京中卫惠瑞医疗器械有限责任公司；代理人住所:北京市朝阳区朝外北河沿41号德源花园公寓504室”变更为“代理人名称:北京晟安康医疗器械中心；代理人住所:北京市东城区东四北大街107号33幢四层411室”。 2019-01-02 “注册人名称：Utah Medical Products, Inc.”变更为“注册人名称：Utah Medical Products, Inc.，犹他医疗用品有限公司”。 2020-09-04 “代理人住所:北京市东城区东四北大街107号33幢四层411室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号13层13公寓A”。 2024-08-13 产品型号由：“DPT-248、DP2-400、DP3-400”变更为“DPT-248、DP2-400”；产品技术要求变化情况见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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