| 产品名称(中文) | 离心泵头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sarns Centrifugal Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品无动力源，由磁性联动器与Sarns离心泵机组偶联后带动离心室内叶轮旋转。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为Sarns离心泵机组使用时的配套器械，只能作为心肺分流术中使用的体外血液泵。 |
| 型号规格 | 164275 |
| 注册证编号 | 国械注进20153103387 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂心血管系统公司 |
| 注册人住所 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
| 生产地址 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153453387 |
| 批准日期 | 2019-09-20 |
| 有效期至 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 2019-06-10 生产地址变更，生产地址由“6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA ”变更为“125 Blue Ball Road, Elkton, MD 21921 U.S.A. ”。同时合并登记事项变更，注册人住所由“6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA ”变更为“125 Blue Ball Road, Elkton, MD 21921 U.S.A. ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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