| 产品名称(中文) | 导引导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENVOY GUIDING CATHETERS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单内腔编织导管，由不透射线远端、管体、不锈钢编织网、内衬、标记带、应力释放及鲁尔底座等部分组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在外周、冠状和神经血管系统中将介入/诊断设备导入血管内。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173775259 |
| 注册人名称(英文) | Codman & Shurtleff, Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P.32574 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-29 |
| 有效期至 | 2022-09-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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