产品名称(中文) | 脊柱外科手术工具 |
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产品名称(英文) | Instruments for Spinal Surgery-Cannulas |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由MIS套管和开放套管组成,不直接接触人体,产品部件由符合ASTM F899标准要求的303、304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期5年,不与有源器械联用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于与有孔螺钉系统配合使用以便输送骨水泥。 |
注册证编号 | 国械注进20172100621 |
注册人名称(英文) | Medos International SARL |
注册人住所 | Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland |
生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2017-02-28 |
有效期至 | 2022-02-27 |
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