| 产品名称(中文) | 钬（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ho:YAG）激光治疗仪Holmium laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关组成；主机包含激光器、电源、控制系统和冷却系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于泌尿系统结石的治疗，适应症为输尿管结石及肾结石。 |
| 型号规格 | Sphinx jr. |
| 注册证编号 | 国械注进20193010333 |
| 注册人名称(中文) | 镭赛激光设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | LISA Laser Products GmbH |
| 注册人住所 | Albert-Einstein-Str.4, 37191 Katlenburg-Lindau, GERMANY |
| 生产地址 | Albert-Einstein-Str.4, 37191 Katlenburg-Lindau, GERMANY |
| 代理人名称 | 镭赛（北京）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6层647室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6824。 |
| 批准日期 | 2019-06-28 |
| 有效期至 | 2024-06-27 |
| 变更情况 | 2021-06-21 “注册人名称：LISA Laser Products GmbH；代理人名称：诺贝（北京）医疗设备有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼19层2201室”变更为“注册人名称：镭赛激光设备有限公司 LISA Laser Products GmbH；代理人名称：镭赛（北京）医疗设备有限公司；代理人住所：北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6层647室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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