| 产品名称(中文) | 放射造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AltaFlow Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管管座和管体组成，部分型号规格有侧孔。导管管座的材料为聚氨酯和聚碳酸酯。管体的材料为Besno、Pebax3533等组成。采用无菌包装(EO灭菌)，为一次性用品，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于血管造影术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183771569 |
| 注册人名称(英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany |
| 生产地址 | Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-16 |
| 有效期至 | 2023-01-15 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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