| 产品名称(中文) | 淀粉酶检测试剂盒（比色法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMYLASE(AMY) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：酶试剂；试剂2：底物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的淀粉酶活性。 |
| 型号规格 | AY 3805(货号)：试剂1. 4×16 mL、试剂2. 4×5 mL；AY 8335(货号)：试剂1. 4×20 mL、试剂2. 4×7 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172407015 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
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