产品名称(中文) | 葡萄糖/乳酸分析仪 |
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产品名称(英文) | LABTREND |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由检测模块、数据处理模块、显示模块、打印模块、电源适配器和嵌入式软件(发布版本号:1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于生物传感器的酶-电极法原理,临床上可对来源于人体的全血、血浆或血清样本中的被分析物进行定量检测,包括葡萄糖和乳酸项目。 |
型号规格 | 7023000000 |
注册证编号 | 国械注进20182222334 |
注册人名称(英文) | BST Bio Sensor Technology GmbH |
注册人住所 | Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland |
生产地址 | Gewerbering 23 47661 Issum |
代理人名称 | 上海瀚联医疗技术股份有限公司 |
代理人住所 | 上海市虹口区四平路257号名义16H室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2401672号 |
批准日期 | 2018-09-03 |
有效期至 | 2023-09-02 |
变更情况 | 2017-06-20“代理人名称:瀚联生物科技(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海瀚联医疗技术股份有限公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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