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产品名称(中文) 葡萄糖/乳酸分析仪
产品名称(英文) LABTREND
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由检测模块、数据处理模块、显示模块、打印模块、电源适配器和嵌入式软件(发布版本号:1)组成。
适用范围/预期用途 该产品基于生物传感器的酶-电极法原理,临床上可对来源于人体的全血、血浆或血清样本中的被分析物进行定量检测,包括葡萄糖和乳酸项目。
型号规格 7023000000
注册证编号 国械注进20182222334
注册人名称(英文) BST Bio Sensor Technology GmbH
注册人住所 Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland
生产地址 Gewerbering 23 47661 Issum
代理人名称 上海瀚联医疗技术股份有限公司
代理人住所 上海市虹口区四平路257号名义16H室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2401672号
批准日期 2018-09-03
有效期至 2023-09-02
变更情况 2017-06-20“代理人名称:瀚联生物科技(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海瀚联医疗技术股份有限公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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