| 产品名称(中文) | 一次性使用有创血压传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Pressure Monitoring Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品构成、规型号及图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用有创血压传感器通过与患者监护设备连接，采用有创方式，测量患者血压。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193072161 |
| 注册人名称(英文) | ACE MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 33, Naeyu-gil 124beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 30, Naeyoo-Dong, Deogyang-Gu, Goyang-Si, Gyeoggi-Do |
| 代理人名称 | 上海梵华实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区徐泾镇双联路398号5幢四层419室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3211922号 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2023-06-12 注册人住所由30, Naeyoo-Dong, Deogyang-Gu, Goyang-Si, Gyeoggi-Do；变更为：33, Naeyu-gil 124beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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