产品名称(中文) | 糖化血红蛋白校准品 |
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产品名称(英文) | BM Test HbA1c Calibrator |
结构及组成/主要组成成分 | 人血液由来的糖化血红蛋白以及人血红蛋白。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品是使用糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)测定全血中的糖化血红蛋白 (HbA1c)时使用的校准品。 |
型号规格 | 1mL×2浓度×3。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~10℃下储存,有效期为1年。 |
注册证编号 | 国械注进20152400322 |
注册人名称(中文) | 日本电子株式会社 |
注册人名称(英文) | JEOL Ltd. |
注册人住所 | 3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan |
生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki, 301-0852 Japan |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-11-19 |
有效期至 | 2023-11-18 |
变更情况 | 2017-05-24 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
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