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产品名称(中文) 糖化血红蛋白校准品
产品名称(英文) BM Test HbA1c Calibrator
结构及组成/主要组成成分 人血液由来的糖化血红蛋白以及人血红蛋白。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品是使用糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)测定全血中的糖化血红蛋白 (HbA1c)时使用的校准品。
型号规格 1mL×2浓度×3。
产品储存条件及有效期 2℃~10℃下储存,有效期为1年。
注册证编号 国械注进20152400322
注册人名称(中文) 日本电子株式会社
注册人名称(英文) JEOL Ltd.
注册人住所 3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan
生产地址 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki, 301-0852 Japan
代理人名称 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-11-19
有效期至 2023-11-18
变更情况 2017-05-24 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
数据更新时间:2024-10-28
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