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当前位置: 首页 > 进口器械 > 蛋白酶3抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 蛋白酶3抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) AESKULISA® PR3 Sensitive
结构及组成/主要组成成分 5×样本缓冲液、50×冲洗缓冲液、阴性质控、阳性质控、临界质控、校准品、酶联物、四甲基联苯胺(TMB)底物、终止液、蛋白酶3(PR3)包被的微孔板。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 用于体外定性、定量检测人血清中的蛋白酶3(PR3)抗体。
型号规格 96人份/盒
产品储存条件及有效期 所有试剂及微孔板应储存在原包装内放于2~8℃下,自生产检验合格之日起有效期为12个月。
注册证编号 国械注进20152400321
注册人名称(中文) 雅仕通诊断有限两合公司
注册人名称(英文) Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG
注册人住所 Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
生产地址 Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
代理人名称 雅仕通(昆山)生物医疗科技有限公司
代理人住所 江苏省昆山市张浦镇建德路405号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2015年6月24日同意更正代理人住所内容,2015年1月26日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
批准日期 2019-05-20
有效期至 2024-05-19
变更情况 2020-10-23 “代理人名称:广州市康润生物制品开发有限公司; 代理人住所:广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2”变更为“代理人名称:雅仕通(昆山)生物医疗科技有限公司; 代理人住所:江苏省昆山市张浦镇建德路405号”。
数据更新时间:2024-10-28
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