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当前位置: 首页 > 进口器械 > 封闭式采血器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 封闭式采血器
产品名称(英文) Blood Sampling Accessories
结构及组成/主要组成成分 TA-BPN由塑料针针管、塑料针护套和鲁尔座(连接注射器用)组成;TA-STV由TA-BPN、鲁尔连接器(针座、采血针封套、采血针(304不锈钢))和套筒式护套组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 该产品与采血隔膜(Blood Sampling Septum)组合在一起使用,用于抽取血样,并将血液传送至真空采血管,或直接将血液抽至真空采血管内。
型号规格 TA-BPN TA-STV
注册证编号 国械注进20143224838
注册人名称(中文) 麦瑞通医疗器械新加坡有限公司
注册人名称(英文) Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
注册人住所 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
生产地址 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
代理人名称 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国械注进20143414838
批准日期 2019-06-28
有效期至 2024-06-27
变更情况 2016-08-16 “代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 ”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。 2017-08-29 “注册人名称:Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称:Merit Medical Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 2018-03-22 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 2021-04-20 变更产品型号规格及技术要求部分内容,详见型号规格变化对比表及技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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