| 产品名称(中文) | 双绒编织人造血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hemashield Platinum Double Velour Vascular Graft |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由含有牛胶原和甘油的双绒编织聚酯构成。产品经γ射线辐射灭菌，一次性使用，有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于更换或修补患者动脉瘤或闭塞疾病的动脉，此外，建议对需要在术前或术中进行全身肝素化处理的病人使用该人造血管 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460601 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiovascular LLC |
| 注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470, USA |
| 生产地址 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470,USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3461706号 |
| 批准日期 | 2017-02-28 |
| 有效期至 | 2022-02-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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