| 产品名称(中文) | 神经功能测试系统 神経機能検査装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品具有电、声及光刺激装置，可在术中及检查中对诱发电位、肌电、脑电进行长程测试，所测定的诱发电位、肌电、脑电数据可按时序做显示，为神经肌肉疾病及脑功能诊断提供辅助信息。该产品可在医院的手术室、ICU、检查室用于成人、小儿(含婴儿)及新生儿的临床检查。 |
| 型号规格 | MEE-2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20193070346 |
| 注册人名称(中文) | 日本光電工業株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西落合1-31-4 東京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 见附页。 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
| 批准日期 | 2019-07-05 |
| 有效期至 | 2024-07-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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