| 产品名称(中文) | 髋关节假体-股骨头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hip Joint Prostheses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨头组成，由锻造钴铬钼合金，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术，用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD)，如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143466137 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | 苏黎世大街8号，CH8404，温特图尔，瑞士SulzerAllee8, CH8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产地址 | 苏黎世大街8号，CH8404，温特图尔，瑞士SulzerAllee8, CH8404 Winterthur, Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-23 |
| 有效期至 | 2022-10-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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