| 产品名称(中文) | 内窥镜氙光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Smith & Nephew 500 XL Xenon Light Source |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由氙光源、替换用氙灯泡和适配器组成。具体型号请见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于为医用内窥镜作照明光源。该光源仅适用于内窥镜后接摄像系统的照明，而不适用于通过内窥镜直接目视的照明。 |
| 型号规格 | 500XL |
| 注册证编号 | 国械注进20152062164 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222164 |
| 批准日期 | 2020-06-23 |
| 有效期至 | 2025-06-22 |
| 变更情况 | 2017-05-02 “代理人住所：上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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