| 产品名称(中文) | 牙科弯手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Low Speed Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科弯手机组成。具体信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙科种植手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142555939 |
| 注册人名称(英文) | Anthogyr SAS |
| 注册人住所 | 2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 生产地址 | 2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 代理人名称 | 士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2018-06-05 |
| 有效期至 | 2023-06-04 |
| 指导原则 | 牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机 YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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