| 产品名称(中文) | 血栓弹力图仪质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TEG® Hemostasis System QC Level 1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1级质控品、氯化钙试剂卡、稀释水、移液管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助血栓弹力图仪TEG® 6s的检测。 |
| 型号规格 | 10测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 冷藏于2～8℃的温度下，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202400182 |
| 注册人名称(中文) | 美国血液技术瑞士公司 |
| 注册人名称(英文) | Haemonetics S.A. |
| 注册人住所 | Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Building 18, Avenue C, Leetsdale PA 15056 ,USA |
| 代理人名称 | 唯美（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-15 |
| 有效期至 | 2025-04-14 |
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