| 产品名称(中文) | 袜型医用压力带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Varicose Stockings |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚酰胺(尼龙)和弹性纤维组成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于促进下肢静脉血液流动，缓解下肢静脉曲张症状。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192090223 |
| 注册人名称(英文) | VARİTEKS ORTOPEDİ SANAYİ A.Ş. 瓦利特斯骨科联合股份公司 |
| 注册人住所 | Ferhatpaşa Sb Mah. Menekşe sk. Variteks Blok No: 3 İç kapı No: Z1 Çatalca, İstanbul, Turkey |
| 生产地址 | Ferhatpaşa Sb Mah. Menekşe sk. Variteks Blok No: 3 İç kapı No: Z1 Çatalca, İstanbul, Turkey |
| 代理人名称 | 北京凌澜科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区莲花池东路53号10层1030 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6864。 |
| 批准日期 | 2019-05-06 |
| 有效期至 | 2024-05-05 |
| 变更情况 | 2023-02-15 注册人名称由VARİTEKS ORTOPEDİ SANAYİ A.Ş.；注册人住所由Maltepe Mahallesi Litros Yolu Aile Bahçe Sokak No: 10 Topkapı 34010 İstanbul TURKEY；代理人住所由北京市海淀区北峰窝2号2层205室 ;变更为：VARİTEKS ORTOPEDİ SANAYİ A.Ş. 瓦利特斯骨科联合股份公司；变更为：Ferhatpaşa Sb Mah. Menekşe sk. Variteks Blok No: 3 İç kapı No: Z1 Çatalca, İstanbul, Turkey；变更为：北京市海淀区莲花池东路53号10层1030 2023-03-31 本次变更内容：生产地址、型号规格、产品技术要求。原注册证中生产地址由“Maltepe Mahallesi Litros Yolu Aile Bahçe Sokak No: 10 Topkapı 34010 İstanbul TURKEY”变更为“Ferhatpaşa Sb Mah. Menekşe sk. Variteks Blok No: 3 İç kapı No: Z1 Çatalca, İstanbul, Turkey”；型号规格、产品技术要求的具体变化内容详见型号规格变化对比表、技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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