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当前位置: 首页 > 进口器械 > 髋关节假体(非骨水泥型) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 髋关节假体(非骨水泥型)
产品名称(英文) Bicontact Universal Hip System cementless
结构及组成/主要组成成分 该产品包括股骨柄、球头、双动头、髋臼及螺钉,髋臼包括外杯及内衬,超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金,表面为符合ISO 5832-2 的TA4纯钛涂层;髋臼内衬材料为符合ISO 5834-2 的1型超高分子量聚乙烯、符合ISO6474-1的高纯氧化铝陶瓷或符合ISO 6474-2的氧化铝氧化锆复合陶瓷;球头材料为符合ISO 6474-2的氧化铝氧化锆复合陶瓷或符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金;翻修球头材料为符合ISO 6474
适用范围/预期用途 作为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与本企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
注册证编号 国械注进20143465899
注册人名称(英文) Aesculap AG
注册人住所 Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
生产地址 Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-04-17
有效期至 2023-04-16
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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