| 产品名称(中文) | 便携式声阻抗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Portable Diagnostic Tympanometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、校准腔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于听力检测，是进行中耳的声阻抗测试。 |
| 型号规格 | MT10 |
| 注册证编号 | 国械注进20152071590 |
| 注册人名称(中文) | 丹麦国际听力设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S |
| 注册人住所 | Audiometer Allé 1,5500 Middelfart,DENMARK |
| 生产地址 | ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND；Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK |
| 代理人名称 | 戴孟特（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152211590 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | 2018-06-14 企业申请登记事项合并许可事项变更。 注册人住所由 “Drejervenget 8, DK-5610 Assens, Denmark 德莱尔范恩特8号5610埃森”变更为“Audiometer Allé 1,5500 Middelfart,DENMARK”。 生产地址由“Drejervenget 8, DK-5610 Assens, Denmark 德莱尔范恩特8号5610埃森”变更为“ ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND；Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK” 2018-09-18 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号2026室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室”。 2020-08-04 “代理人名称:奥迪康国际贸易（上海）有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特（上海）医疗科技有限公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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