| 产品名称(中文) | 染色体核型分析软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ikaros |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括Ikaros软件的系统软件安装光盘、系统随机文件以及软件密码狗。软件发布版本号：5。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于协助使用者采集、观察、处理染色体显微图像，并分析染色体核型。 |
| 型号规格 | 5 |
| 注册证编号 | 国械注进20152210889 |
| 注册人名称(中文) | 美达思软件和硬件技术有限公司（德国） |
| 注册人名称(英文) | MetaSystems Hard & Software GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str.6, 68804 Altlussheim, Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str.6, 68804 Altlussheim, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路 60 号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152700889 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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