| 产品名称(中文) | 尿酸分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BeneCheck Premium UA Monitoring System(Non-Sterile) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由便携式主机，软件(发布版本：GLB022)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电化学原理与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体新鲜微血管全血和/或静脉全血样本中尿酸进行定量检测。 |
| 型号规格 | PD-G001-3-P |
| 注册证编号 | 国械注许20192220070 |
| 注册人名称(中文) | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市内湖区瑞光路605号7楼 |
| 生产地址 | 台湾新北市新庄区新树路240号5楼 |
| 代理人名称 | 上海灿生医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区交通路4711号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2400089号 |
| 批准日期 | 2019-06-13 |
| 有效期至 | 2024-06-12 |
| 变更情况 | 2017-11-24 “代理人名称:嵩森贸易(深圳)有限公司；代理人住所:深圳市福田区车公庙英龙展业大厦2007,2008,2009”变更为“代理人名称:上海灿生医疗器械有限公司 ;代理人住所:上海市普陀区交通路4711号1001室”。 |
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