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产品名称(中文) 电极
产品名称(英文) Electrosurgical Instruments
结构及组成/主要组成成分 该产品由电凝钳、电钩及手柄组成;电凝钳包含外管鞘、内芯和操作手柄。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中与腹腔内窥镜配合使用,用于人体组织的切割和电凝。
注册证编号 国械注进20193012091
注册人名称(中文) 史赛克内窥镜
注册人名称(英文) Stryker Endoscopy
注册人住所 5900 OpticalCourt, SanJose, CA 95138,USA
生产地址 见附页
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224291号
批准日期 2019-05-22
有效期至 2024-05-21
变更情况 2016-05-31 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 2017-09-30 产品部分型号的生产地址变化,具体变更内容见变更对比表。 2020-01-15 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2023-07-20 1、产品型号规格进行变更,变更对比表见附件。2、产品技术要求进行变更,变更对比表见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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