| 产品名称(中文) | 骨填充材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Geistlich Bio-Oss Collagen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由90%的无机松质骨和10%的猪胶原结合而成，呈块状，γ射线灭菌。无机松质骨由牛骨制成，取自牛股骨上端；胶原为猪I型胶原，取自猪的皮下结缔组织。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颌面外科和牙科手术的骨缺损修复，包括：牙槽脊的扩展/重建；填充拔牙窝；种植牙手术：制备种植床、骨缺损填充、上颌窦提升术；牙周治疗：骨缺损填充、引导组织再生术(GTR)和引导骨再生术(GBR)。 |
| 型号规格 | 100mg，250mg，500mg |
| 注册证编号 | 国械注进20153130268 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士盖氏制药有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Geistlich Pharma AG |
| 注册人住所 | Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 盖思特利商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街1号院1号楼15B3-B4 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153460268 |
| 批准日期 | 2019-03-05 |
| 有效期至 | 2024-03-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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