| 产品名称(中文) | 17-羟类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法) 17- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HYDROXYCORTICOSTEROIDS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：8mol/L 硫酸溶液；试剂2：1mol/L 磷酸钠缓冲液；试剂A：15mol/L 硫酸溶液;试剂B：6mmol/L重构化苯肼粉；17-羟类固醇标准品：1g/L皮质醇乙醇溶液；微柱：中性树脂；一次性试管：0.25g活化高岭土/管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测定人体尿液中17-羟类固醇浓度。 |
| 型号规格 | 货号：COD11006 人份：40tests |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于15～30℃，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405475 |
| 注册人名称(中文) | 生物系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Biosystems S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产地址 | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市九龙坡区科城路68号25-6号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-12-24 |
| 有效期至 | 2023-12-23 |
| 变更情况 | 2018-09-04 “注册人名称：Biosystems S.A.”变更为“注册人名称：Biosystems S.A. 生物系统有限公司”。 |
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