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当前位置: 首页 > 进口器械 > 弹性可调节瓣成形环 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 弹性可调节瓣成形环
产品名称(英文) Attune Flexible Adjustable Annuloplasty Ring
结构及组成/主要组成成分 该产品由双层丝绒聚酯织物,硫酸钡浸渍硅芯以及聚酯调节缝线组成,环上有三个等间隔的黑色缝线标记。蒸汽灭菌,一次性使用。货架有效期五年。
适用范围/预期用途 该产品用于修复先天或后天性瓣膜病变或损伤的二尖瓣或三尖瓣。由外科医生决定瓣膜是否可以修复和不需要更换,只有在对瓣膜的病理改变进行目视分析后,才能确定是否可实施瓣环成形术。只有经过相关培训的外科医生才能使用Attune环进行瓣膜修复手术。
型号规格 AFR-25, AFR-27, AFR-29,AFR-31,AFR-33,AFR-35, AFR-37,AFR-39, AFR-41,AFR-43
注册证编号 国械注进20183132298
注册人名称(中文) 圣犹达医疗用品有限公司
注册人名称(英文) St. Jude Medical
注册人住所 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA
生产地址 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA; St. Jude Medical Puerto Rico LLC Street B Lot 20 Caguas West Industrial Park Caguas Puerto Rico 00725 USA
代理人名称 雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463899号
批准日期 2018-08-23
有效期至 2023-08-22
变更情况 2018-07-31“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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