| 产品名称(中文) | 全瓷乳牙预成冠 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NuSmile ZR Crowns |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷乳牙预成冠由氧化锆(89%-91%)、氧化钇(4.5%-5.4%)、氧化铪(≤5%)、氧化铝(≤0.5%)材料加工而成，色号为Pedo 3-4/Vita A1-B1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于修复儿童乳牙破损或龋坏，恢复牙齿解剖外形和咀嚼功能形态。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170121 |
| 注册人名称(中文) | 纽思迈有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | NuSmile.Ltd |
| 注册人住所 | 3315 West 12th St.Houston, TX 77008 USA |
| 生产地址 | 3315 West 12th St.Houston, TX 77008 USA |
| 代理人名称 | 杭州功耀贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 拱墅区丰潭路388号1幢421室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-18 |
| 有效期至 | 2025-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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