| 产品名称(中文) | 果糖胺质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fructosamine Control 1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为冻干状态的质控品，含有人血清中的1-脱氧-1-吗啉代-D-果糖胺，并通过添加叠氮钠(0.95%)作为稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于果糖胺项目检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 4×1 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402573 |
| 注册人名称(中文) | 善迪诺股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SENTINEL CH. SpA |
| 注册人住所 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403029号 |
| 批准日期 | 2018-12-04 |
| 有效期至 | 2023-12-03 |
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