| 产品名称(中文) | 蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | S检测试剂盒（凝固法）HemosIL Protein S Activity |
| 结构及组成/主要组成成分 | 蛋白S试剂、钙试剂和蛋白S缺乏血浆。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆样本中的游离蛋白S的活性。 |
| 型号规格 | 蛋白S试剂：3×2mL，钙试剂：3×6mL，蛋白S缺乏血浆：3×2mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143405094 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2022-09-20 增加适用仪器：全自动凝血分析仪（Coagulation Instrument）：（规格型号：ACL TOP 300 CTS, ACL TOP 350 CTS, ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 550 CTS, ACL TOP 700, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 750, ACL TOP 750 CTS, ACL TOP 750 LAS）。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。 2022-09-20 增加适用仪器：全自动凝血分析仪（Coagulation Instrument）：（规格型号：ACL TOP 300 CTS, ACL TOP 350 CTS, ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 550 CTS, ACL TOP 700, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 750, ACL TOP 750 CTS, ACL TOP 750 LAS）。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。 |
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