| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CPAP-Therapy device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、加湿器、可重复使用的呼吸软管带快捷转接和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 此仪器是一部治疗睡眠呼吸障碍的CPAP呼吸机。该仪器产生呼吸道正压力，通过鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正压，让患者的呼吸道在睡眠时保持张开。 |
| 型号规格 | SOMNOsoft 2e |
| 注册证编号 | 国械注进20172546456 |
| 注册人名称(英文) | WEINMANN Geraete für Medizin GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2540023号 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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