产品名称(中文) | 全自动微生物鉴定和药敏分析系统 |
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产品名称(英文) | Fluorescent Microorganisms Identification and Susceptibility System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由全自动孵育器、自动读数系统和随机软件(发布版本3.3)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于微生物鉴定和药敏分析。 |
型号规格 | ARIS 2X |
注册证编号 | 国械注进20182222652 |
注册人名称(英文) | Trek Diagnostic Systems Ltd |
注册人住所 | Units 17-19 Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex RH19 1XZ England |
生产地址 | Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom |
代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403265号 |
批准日期 | 2018-12-19 |
有效期至 | 2023-12-18 |
变更情况 | 2017-11-06“代理人名称:赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 ”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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