产品名称(中文) | 胚胎转移导管 |
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产品名称(英文) | Embryo Transfer Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 胚胎转移导管由导引导管和转移导管组成。该产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 胚胎转移导管用于经阴道向子宫内转移经过体外受精(IVF)的胚胎或受精卵。 |
型号规格 | K-JETS-7019, K-PETS-5000, K-JETS-551910-S, K-JETS-551910-L |
注册证编号 | 国械注进20192181618 |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 按新《分类目录》,该产品分类编码为18,管理类别为第二类。 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2544620号 |
批准日期 | 2019-01-29 |
有效期至 | 2024-01-28 |
变更情况 | 2018-10-22“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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