| 产品名称(中文) | 钬（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ho:YAG）激光治疗仪Laser Surgical Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、激光传输系统和脚踏开关组成。主机由掺钬钇铝石榴石激光器、激光电源、控制系统和冷却系统组成；激光传输系统为可重复使用光纤，光纤为直出光，600微米光纤型号为K2013153型，270微米光纤型号为K2013151型。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系结石的治疗，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | Dornier Medilas H30 |
| 注册证编号 | 国械注进20153011044 |
| 注册人名称(中文) | 多尼尔医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 注册人住所 | Argelsrieder Feld 7 82234 wessling Germany |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 7 82234 wessling Germany |
| 代理人名称 | 多尼尔医疗科技（广东）有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇河东路5号1栋301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153241044 |
| 批准日期 | 2020-03-06 |
| 有效期至 | 2025-03-05 |
| 变更情况 | 2018-12-14 “注册人名称：Dornier MedTech GmbH；代理人名称：北京道尼尔科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北四环中路8号 ”变更为“注册人名称： Dornier MedTech GmbH 多尼尔医疗科技有限公司；代理人名称：(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处；代理人住所：东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区31号办公楼三楼”。 2021-04-21 “代理人名称:(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处; 代理人住所:东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区31号办公楼三楼”变更为“代理人名称:多尼尔医疗科技（广东）有限公司; 代理人住所:广东省东莞市塘厦镇桥陇河东路5号1栋301室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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