| 产品名称(中文) | 促甲状腺素测定试剂包（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1个试剂包包括：100个包被好的反应杯、6.2mL酶结合试剂、9.1mL生物素化的抗体试剂(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝制凝素)中促甲状腺激素(TSH)的浓度。 |
| 型号规格 | 100测试/包装 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406312 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-20 |
| 有效期至 | 2022-07-19 |
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