产品名称(中文) | 抗弓形虫 |
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产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH Toxo IgM |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒中有4个不同的小管,分别如下:A. 一个圆柱状小管,装有包被了弓形虫抗原的微粒,悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgM单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗弓形虫IgM抗体。 |
型号规格 | 50个测试/盒 |
注册证编号 | 国械注进20173402193 |
注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-06-29 |
有效期至 | 2022-06-28 |
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