| 产品名称(中文) | 血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TEG®Thrombelastograph®Hemostasis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由检测模块、机械传动模块、显示模块、电路控制模块、电源和随机软件(软件发布版本号：4)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于对血液凝结过程中的物理特性分析，判断病人的凝血状态，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体全血、血浆或富含血小板的血浆样本进行凝血功能分析。 |
| 型号规格 | 5000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406310 |
| 注册人名称(英文) | Haemonetics Corporation |
| 注册人住所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产地址 | 6231 West Howard Street Niles, IL 60714 USA |
| 代理人名称 | 唯美（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2400327号 |
| 批准日期 | 2017-07-20 |
| 有效期至 | 2022-07-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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